TEMA 2 (2.2)

TEMA 2 (2.2) ERRORES

 
ERRORES EN LOS ESTUDIOS
Hay varios tipos de errores:
-          Errores Aleatorios: Debidos al azar. Por ej cuando tiras la moneda y sale cara o cruz.
-          Errores Sistemáticos o sesgos: debido a las actuaciones que investiga el investigador. Depende de las actuaciones que realice el investigador. Son evitables. Por ejemplos un error de cálculo, una selección de población,…

v  ERRORES ALEATORIOS

Ø  Se produce cuando el estudio se realiza sobre una muestra probabilística de la población, es decir cuando realizamos el estudio sobre una parte de la población.
Ø  Muestreo probabilístico aleatorio: Es el más fiable.
Ø  Si se trabaja con muestras, es difícil esperar que los resultados coincidan exactamente con lo que ocurre en la población.
Ø  Sabemos que existe, pero no sabemos si el resultado sobre la muestra supera o se queda corto con respecto al resultado real en la población.

Medidas de control de los errores aleatorios.

1.       Primera Fase: Calcular el tamaño mínimo de una muestra necesario para poder detectar como estadísticamente significa una diferencia, si es que ésta existe realmente en la población.

2.       Segunda Fase: uso de pruebas o test de hipótesis (errores α o β) (errores tipo 1 ó 2). Es una prueba para ver si la relación entre 2 variables existe o no.

3.       Tercera Fase: Cálculos de intervalos de confianza para las estimaciones obtenidas. Intervalo de confianza: Par de valores entre los que se encuentra el dato.  La media de tensión arterial en una población es de 120 mmHg, tras aplicar el intervalo de confianza queda que la media está entre 110- 140 mmHg. Esto es un intervalo para la media, no para toda la población.

v  ERRORES SISTEMÁTICOS O SESGOS

Ø  Son errores que desplazan artificialmente las diferencias observadas en el estudio de las verdades, se muestree o no.
Ø  Estos errores a veces exageran las verdaderas diferencias y a veces las minimizan.
Ø  Estos errores afectan a la validez interna del estudio, es decir,  si hago un estudio anterior hecho en una misma población y lo repito, debería ser igual (validez interna) a la credibilidad de las conclusiones.

Tipos De Sesgos

·         Sesgo de selección: Mal selección de la muestra. –> Protocolos de selección para que no haya errores. 

·         Sesgo de clasificación o información: Clasificar incorrectamente a un sujeto. Corresponde a una incorrecta medición de una variable.

Ej: encuesta sobre el dolor e incluir a personas con tratamiento analgésico

-   No Diferencial: Disminuye las diferencias realmente existentes. Si se hace un procedimiento que no guarda el anonimato. Ej.: Cuando la gente oculta hábitos socialmente no admitidos, el estudio no detecta los que verdaderamente están expuestos, de forma que es difícil detectar asociaciones si existen.
-   Diferencial: Exagera las diferencias realmente existentes. Ej.: Las madres de niños nacidos con malformaciones recuerdan con más intensidad las exposiciones ocurridas durante el embarazo que las que tuvieron hijos sanos.
-   Grupo Control: La finalidad del grupo de control es aislar el efecto del factor del estudio del debido a otros factores. Efectos Que Se Controlan:

• Efecto Hawthorne: Sentirse observado mejora nuestra respuesta. Ej: Un grupo trabaja con luz un observador y otro sin luz y un observador.
• Efecto Placebo: La administración de fármaco produce respuestas no atribuibles específicamente al mismo. Ej: A un grupo le doy un fármaco y a otra un placebo.
• Regresión De La Media: Cuando se obtiene un valor extremo en una variable, la segunda vez que se mide tiende a los valores de la media.
• Evolución Natural: Las enfermedades tienden a su resolución de forma natural, sin que sean atribuibles a la intervención.

·         Sesgo de confusión: Solo se comete si se realiza un test de hipótesis. Si se contractan dos datos y una de ellas no se ha estudiado.

      Ejemplo del cáncer de vejiga

                        30-70%: Consumo de tabaco.
                        10-20%: Exposición laboral.

Estudio de la relación entre una dieta rica en grasa y cáncer de vejiga. Si este tipo de dietas se realiza más frecuentemente entre los fumadores y, los investigadores no lo han tenido en cuenta, la carga del riesgo del tabaquismo se camufla dentro de la dieta.

CONTROL DE LOS ERRORES.
En la fase de diseño (selección y clasificación).
Ø  Restricciones y apareamientos: Plantar una serie de grupos de control para desechar los objetos que no valen y que los que queden tengan características similares. Análisis estratificado y multivariantes
Ø  Análisis estratificado y multivariantes.

v  VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA.

Ø  Validez Interna: Ausencia de sesgos para la población estudiada.
Ø  Validez externa: Precisión y validez externa. Capacidad de extrapolar los resultados del estudio en otras poblaciones. Exige de validez interna previa.
Se puede tener validez interna y no tener externa, pero para tener validez externa hay que tener validez interna. 

v  PRECISIÓN Y EXACTITUD.

Precisión: Fiabilidad o reproductibilidad. Si se podría reproducir el trabajo sin sesgos.
Grado en que una medición proporciona resultados similares cuando se lleva a cabo en más de una ocasión en condiciones similares. Ej: escojo como procedimiento para medir la presión arterial sistólica un aparato concreto, pero si no específico cual es no tendrá precisión el estudio ya que debe quedar especificado. Las condiciones para medirla deben de ser similares en todos los estudios, etc.

Depende la de la variación biológica individual del fenómeno que se mide y de la técnica o proceso de medición. Ej: la tensión arterial sistólica es una variable que puede sufrir variables biológicas en diferentes sujetos, ya sea por problemas personales o por cualquier motivo. Hay personas que por un conflicto familiar ven alterada su tensión y otras que no.

Comprende tres aspectos:
1.       Repetibilidad: Aplicación de la misma manera a los mismo sujetos en 2 o más momentos. Ej: En la medición de la presión arterial; Si ha venido un día enfadado, los otros dos días no vendrá enfadado y encontraremos su tensión no influenciada.
2.       Concordancia intraobservador. La destreza que tiene el que toma la variable influye mucho. Ej: que si yo no sé tomar bien la tensión, puedo equivocarme. Hay un error técnico a la hora de tomar muestras. (no sé tomar la tensión)
3.       Concordancia interobservador. En muchos estudios hay más de una persona cogiendo datos, si no todos recogen los datos de la misma manera puede haber discrepancias intraobservadores, y por ello es muy importante protocolizar el proceso. Ej: hay un mal funcionamiento entre los integrantes de un grupo, cada uno mide la tensión de maneras diferentes.
4.     Exactitud: Es la validez para que una medición mida realmente aquello para lo que está destinada. Es la validez del instrumento. Pueden existir errores de exactitud debidos al individuo, al observador y al instrumento de medición.
 

v   ESTRATEGIAS PARA LA PRECISIÓN Y ESTRATEGIAS.

-          Seleccionar las medidas más objetivas posibles.
-          Estandarizar la definición de variables. Definir las variables de una forma estandarizada.
-          Formar y entrenar a los observadores.
-          Utilizar la mejor técnica posible.
-          Utilizar instrumentos automáticos.
-          Obtener varias mediciones de una variable para mejorar la precisión.
-          Emplear técnicas de enmascaramiento (ciego).
-          Calibrar instrumentos.

Ejemplo:

Un equipo de atención primaria investiga la calidad de atención percibida por la población beneficiaria aplicado a un cuestionario a toda la población atendida en un mes en el centro de salud. El resultado revela que el 95% de los encuestados califica la atención con una nota de 7.

-          Sesgo de selección: Se recurre a la información de personas que pueden no haber ido durante un mes. ES MÁS EVIDENTE EN ESTE CASO.
-          Sesgo de clasificación: Error a la hora de elegir el método para recoger información, en este caso, un cuestionario.
-          Para no tener este error, hay que hacer un muestreo aleatorio. Es la única garantía de que la selección sea más efectiva.

v  ÉTICA E INVESTIGACIÓN.

-          Respetar principios éticos en el diseño, ejecución, análisis y difusión.
-          Cumplir con la normativa vigente con la protección de los derechos de los participantes:  
-          Dos componentes: Fines y medios moralmente aceptables.
-          Autorizaciones a los comités éticos de los centros.
-          Documentos de referencia:

• Declaración de Helsinki (1964) revisado en Edimburgo (2000).
• Informa Belmont (1978)
•  Convenio de Oviedo del Consejo de Europa (2000)